【醫(yī)院要聞】浙江省人民醫(yī)院畢節(jié)醫(yī)院腫瘤內(nèi)科GCP項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)召開

發(fā)布時(shí)間：2024-05-14

5月9日，浙江省人民醫(yī)院畢節(jié)醫(yī)院（以下簡稱“浙畢醫(yī)院”）腫瘤科GCP項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在行政樓九樓會(huì)議室召開。

啟動(dòng)會(huì)會(huì)場

浙畢醫(yī)院副院長王佳峰主持并講話。江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司、貴州康泰達(dá)藥研有限公司及浙畢醫(yī)院GCP相關(guān)人員參加。

王佳峰主持并講話

會(huì)上，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司臨床監(jiān)查員作項(xiàng)目匯報(bào)與培訓(xùn)，參會(huì)人員就合作項(xiàng)目作交流。

王佳峰指出，浙畢醫(yī)院作為國家區(qū)域醫(yī)療中心項(xiàng)目醫(yī)院，始終堅(jiān)持醫(yī)療、科研、教學(xué)“三駕馬車”全面發(fā)力。浙畢醫(yī)院腫瘤科首個(gè)GCP項(xiàng)目HR070803（即鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液）聯(lián)合奧沙利鉑、5-氟尿嘧啶、亞葉酸鈣、貝伐珠單抗一線治療晚期結(jié)直腸癌患者的II/III期臨床研究（方案號(hào)：HR070803-306-CRC），為浙畢醫(yī)院科研及腫瘤學(xué)科高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能，也是新質(zhì)生產(chǎn)力的體現(xiàn)。醫(yī)院將以此為契機(jī)，密切配合、通力協(xié)作，嚴(yán)格遵守GCP相關(guān)規(guī)章制度，認(rèn)真執(zhí)行試驗(yàn)實(shí)施方案和流程，以嚴(yán)謹(jǐn)、求實(shí)的態(tài)度開展GCP工作，腫瘤內(nèi)科團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)齊心協(xié)力在以患者為中心的前提下高質(zhì)量完成GCP項(xiàng)目，真正為畢節(jié)老百姓帶來更多福音。

據(jù)悉，2023年11月，浙畢醫(yī)院在國家藥監(jiān)局成功備案藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，并在2023年12月順利通過貴州省藥品監(jiān)督管理局首次現(xiàn)場監(jiān)督檢查，成為畢節(jié)首家、唯一一家擁有GCP資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，目前機(jī)構(gòu)已承接GCP項(xiàng)目4項(xiàng)，成功啟動(dòng)3項(xiàng)，已承接IIT研究3項(xiàng)，成功啟動(dòng)1項(xiàng)。